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重组靶向性人Tum-5-NGR融合蛋白
2014-06-09 15:27     (点击: )

项目类别:生物制品I类  

症:抗肿瘤,治疗其他血管增生性疾病

项目简介:血管新生参与多种疾病的发生,如恶性肿瘤的生长和转移、视网膜血管增生等。抑制血管新生就可治疗上述疾病。Tum-5是一种内源性血管生长抑制因子,它与内皮细胞膜上的αvβ3整合素结合进而抑制内皮细胞蛋白的合成,导致内皮细胞凋亡,使血管的生成受到抑制,从而抑制肿瘤细胞的生长、浸润和转移。NGR是一种含13个氨基酸的多肽,可以和肿瘤新生血管特异性结合。本项目是利用基因工程技术将NGR融合在Tum-5的C末端,制备Tum-5-NGR融合蛋白,通过NGR能特异性结合在肿瘤新生血管内皮细胞的特点,将能抑制血管新生的Tum-5在新生血管处富集,达到有效抑制新生血管生长的作用,进而抑制恶性肿瘤的生长和转移,减少全身用药量,降低毒副反应。现已成功构建了表达Tum-5-NGR融合蛋白的工程菌,产物表达量占菌体总蛋白的40%。建立了利用Ni-NAT resin柱亲和层析纯化和Tum-5-NGR的生产工艺和产物质量标准。体外试验证实Tum5-NGR对内皮细胞的增殖和小管形成具有明显的抑制作用;体内试验表明,Tum-5-NGR对多种肿瘤的生长和转移具有明显的抑制作用。同时发现Tum-5-NGR能在肿瘤新生血管处富集。

技术水平:本项目在教育部创新团队基金,国家自然科学基金,肿瘤生物学国家重点实验室基金的资助下完成。以申报国家发明专利,申请号:200510096389.5。

成熟程度:已完成制品中试工艺和质量标准等药学研究,正在进行临床前药效学、急性毒性、长期毒性、一般药理、药代动力学等临床前研究。预计2年内进入临床试验。

市场分析:恶性肿瘤已成为全球第一位致死性疾病。目前全世界有恶性肿瘤病人1400万,我国每年恶性肿瘤发病人数已超过160万,约120万人死于恶性肿瘤。Tum-5-NGR是一种广谱抗肿瘤药物,对各种类型、各个时期的恶性肿瘤均具有治疗作用。因此,具有广阔的市场前景。

合作方式:合作开发,技术入股。

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